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26 substances parfumantes allergènes dont la présence doit être signalée
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La directive européenne 2003/15/CE du Parlement Européen et du Conseil, modifie la fameuse
directive 76/768/CEE du Conseil. Elle en constitue le 7° ammendement.
Substances parfumantes allergènes
Les allergies de contact aux produits cosmétiques sont très courantes
(2% de la population européenne serait affectée) et peuvent entre autres provoquer de l'eczéma.
Dans 45% des cas, ces allergies sont dues aux substances parfumantes contenues dans le produit cosmétique
(viennent ensuite les conservateurs avec 21% et les émulsifiants avec 10%).
Auparavant, toutes les substances parfumantes étaient rassemblées, avec d'autres, sous le nom générique Parfum (Fragrance).
Suite à la directive 2003/15/CE, depuis le 11 mars 2005,
26 substances, ayant entre autres des propriétés parfumantes ou aromatiques,
identifiées comme étant potentiellement allergènes, doivent figurer en clair dans la liste des
ingrédients, quelle que soit leur fonction, dès que leur concentration dépasse 0,001% dans les
produits non rincés (crèmes, etc...) et 0,01% dans les produits rincés (shampooings, etc...).
Parmis ces 26 substances figurent les 8 qui font partie de Fragrance Mix le produit que les
médecins utilisent sous forme de patch pour savoir si un sujet est allergique au "parfum" de manière générale.
Entre 1 et 2% de la population générale serait allergique à ce mélange. Si on se limite aux personnes
souffrant d'eczéma, cette fourchette monte entre 5 à 10%.
A titre de comparaison, toujours chez les personnes souffrant d'eczéma, 12 à 15% sont allergiques au Nickel,
2 à 4% au Formaldéhyde, 2 à 4% au mélange Méthylchloroisothiazolinone/Méthylisothiazolinone
et 1 à 2% au Quaternium.
Voici la composition exacte du Fragrance Mix standard (à 8%) dit Fragrance Mix I :
- 1% Amyl Cinnamal (Aldéhyde Alpha Amyl Cinnamylique)
- 1% Cinnamyl Alcohol (Alcool Cinnamylique)
- 1% Cinnamal (Aldéhyde Cinnamique)
- 1% Eugénol
- 1% Geraniol
- 1% Hydroxycitronellal
- 1% Isoeugénol
- 1% Mousse de Chêne (Evernia Prunastri en INCI, Oak Moss en anglais)
- 5% Sorbitan Sesquioleate (émulsifiant)
Et voici également la composition du Fragrance Mix II, un nouveau test d'allergie au parfum, qui complète le précédent :
- 10% Alpha-Hexyl-Cinnamaldéhyde
- 5% Farnesol
- 5% Coumarine
- 2,5% Lyral
- 2% Citral
- 1% Citronellol
Le Baume du Pérou (INCI: Myroxylon Pereirae) est aussi couramment utilisé pour tester les allergies aux parfums (2 à 4% des personnes souffrant d'eczéma y serait allergique).
Il contient plusieurs centaines de constituants : le Benzoate de Benzyle en est un des principaux. Le Benzyl Cinnamate et
le Farnesol en sont aussi des constituants, ainsi que, en faible quantité, l'Alcool Benzylique.
18 de ces substances allergènes existent à l'état naturel - ce qui ne veut pas dire que l'on ne peut pas les synthétiser.
Voici la liste complète :
| n° | Nom français ou formule chimique | Nom INCI | Etat naturel | Présent dans | % des allergies si allergie à Fragrance Mix | Allergène fréquent | DIMDI |
| 67 | Amylcinnamaldehyde (2-benzylidèneheptanal) | Amyl Cinnamal | Non | Fragrance Mix I | 1,9% - 2,3% | Oui | C |
| 68 | Alcool Benzylique | Benzyl Alcohol | Abricot, Amande, Pomme, Asperge, Banane, Cassis, Mûre | Baume du Pérou | | Oui | C |
| 69 | Alcool Cinnamylique ou Cinnamique | Cinnamyl Alcohol | Jacinthe | Fragrance Mix I | 5,5% - 14% | Oui | B |
| 70 | Citral | Citral | Pamplemousse, Orange, Celeris, Abricot, Cassis, Raisin, Kiwi, Mangue, Gingembre, Melon, Prune, Framboise, Rose | Fragrance Mix II | | Oui |
| 71 | Eugénol | Eugenol | Clou de Girofle, Cannelle, Marjolaine, Muscade, Piment Rouge, Rose | Fragrance Mix I | 4% - 22% | Oui |
| 72 | (7-)Hydroxycitronellal | Hydroxycitronellal | Non | Fragrance Mix I | 5% - 16% | Oui | B |
| 73 | Isoeugénol | Isoeugenol | Ylang-Ylang | Fragrance Mix I | 6% - 22% | Oui |
| 74 | Alcool Amylcinnamique (2-pentyl-3-phénylprop-2-1-ol) | Amylcinnamyl Alcohol | Non | | | Oui | C |
| 75 | Salicylate de Benzyle | Benzyl Salicylate | Fleur de Pommier, Jasmin | | | Oui | C |
| 76 | Cinnamaldéhyde | Cinnamal | Cannelle, Muscade | Fragrance Mix I | 5,5% - 36% | Oui | A |
| 77 | Coumarine | Coumarin | Oui | Fragrance Mix II | | Oui | B |
| 78 | Géraniol | Geraniol | Pomme, Abricot, Airelles Noires, Cassis, Mûre, Coriandre, Gingembre, Muscade, Thym, Géranium, Rose, Palmarosa, Ylang-Ylang | Fragrance Mix I | 3,3% - 22% | Oui | B |
| 79 | 4-(4-Hydroxy-4-Méthyl-Pentyl) Cyclohex-3-ène Carbaldéhyde (Lyral) | Hydroxyisohexyl 3-Cyclo Hexene Carboxaldehyde | Non | Fragrance Mix II | | Oui |
| 80 | Alcool 4-Méthoxybenzylique | Anise Alcohol | Tomate, Miel | | |
| 81 | Cinnamate de Benzyle | Benzyl Cinnamate | Oui | Baume du Pérou | | | B |
| 82 | Farnesol | Farnesol | Rose | Fragrance Mix II, Baume du Pérou | |
| 83 | 2-(4-Tert-Butylbenzyl) Propionaldéhyde (Lilial) (p-Tert-Butyl-7-Méthylhydrocinnamal) | Butylphenyl Methylpropional | Non | | |
| 84 | Linalol | Linalool | Bois de Rose (80%), Lavande (30%), Lavandin (30%), Banane, Mûre, Haricot, Myrtille, Pomme, Abricot, Artichaut, Thym, Rose, Palmarosa, Ylan-Ylang | | |
| 85 | Benzoate de Benzyle | Benzyl Benzoate | Oui | Baume du Pérou | |
| 86 | Citronellol | Citronellol | Pomme, Abricot, Cassis, Mûre, Myrtilles, Orange, Fruits de la Passion, Pêche, Rose | Fragrance Mix II | | | B |
| 87 | (alpha-)Hexylcinnamaldéhyde | Hexyl Cinnamal | Non | Fragrance Mix II | | | B |
| 88 | (R)-p-mentha-1,8-diène | Limonene | Citron | | |
| 89 | Oct-2-ynoate de Méthyle (Methyl Heptin Carbonate) | Methyl 2-Octynoate | Non | | |
| 90 | Isométhylionone (3-Methyl-4-(2,6,6-Trimethyl-2-Cyclohexen-1-yl)-3-Buten-2-one) | Alpha-Isomethyl Ionone | Non | | |
| 91 | extraits d'Evernia Prunastri | Evernia Prunastri | Mousse de Chêne, Lichen | Fragrance Mix I | |
| 92 | extrait d'Evernia Furfuracea | Evernia Furfuracea | Oui | | |
Expérimentations animales
D'autre part, cette directive durcit la loi sur les expérimentations animales.
Jusqu'ici la loi imposait que si des méthodes alternatives aux expérimentations animales existaient, elles devaient être
utilisées en remplacement des expérimentations animales en question (directive 86/609/CEE). Rien n'étaient précisé dans le cas où aucune alternative
n'existait.
A présent, cette nouvelle directive impose, s'il n'y a pas d'alternative à l'expérimentation animale, que ce soit la méthode qui permet
de réduire le nombre d'animaux nécessaires et qui minimise leur souffrance qui soit utilisée.
Elle se fixe d'autre part d'interdire purement et simplement les expérimentations animales dans un délais
de six ans - c'est-à-dire jusqu'au 11 mars 2009 (ou dix ans - c'est-à-dire jusqu'au 11 mars 2013 - pour certains
tests de toxicité pour lesquels aucune méthode alternative n'est actuellement à l'étude).
Une annexe IX est ajoutée à la directive cosmmétique qui contiendra la liste des méthodes alternatives validées.
La recherche de méthodes alternatives est donc encouragée et une allégation "non testé sur des animaux"
est autorisée, à condition que ni le produit ni aucun de ses ingrédients n'aient jamais été testés sur des animaux.
Substances cancérigènes
Les substances que la directive 67/548/CEE classe comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction de niveau 1, 2, ou 3
ne doivent pas être volontairement utilisées dans la composition des produits cosmétiques sauf - et uniquement pour le niveau 3 -
s'il a été prouvé qu'elles sont inoffensives pour le consommateur.
Règle d'accesssibilté à l'information
Pour chaque produit, les fabricants doivent permettre aux consommateurs d'accéder aux informations
portant sur toute présence d'ingrédients dangereux et tout effet indésirable.
Date limite
Ce texte impose enfin :
- pour les produits cosmétiques dont la durée de vie est inférieure à 30 mois : la mention d'une date de durabilité minimum
(mention "à utiliser de préférence avant fin" + date). C'est la date de péremption.
- pour les autres : la mention de la durée d'utilisation autorisée après ouverture (symbôle du pot ouvert + durée).
En anglais, cette période est appelée "Period of time After Opening" ou PAO.
Dans ce cas, la date de durabilité peut aussi être indiquée, mais ce n'est pas obligatoire.
| Vos commentaires sur cette réglementation |
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Pour plus d'informations sur les catégories d'ingrédients, les restrictions, les représentations en 2D des formules chimiques des
ingrédients, veuillez consulter les Annexes.
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